醫療保健：藥品創新正揚帆起航 薦8股 類別： 機構： 研究員：

[摘要]

10月日，我們參加了由國內一線新藥研發群體——同寫意新藥英才俱樂部和千人計劃創投中心聯合主辦的“尋找中國新藥之魂”的創新藥論壇。席間眾多活躍在新藥研發最前沿的藥企研發負責人分享了新藥研發策略和研發管線，令我們受益非淺，現將我們此次參會獲得的主要信息和觀點總結如下。

國內藥品創新正揚帆起航。

國內企業的研發能力仍然不足，但創新藥發展的土壤逐漸形成。由于仿制藥面臨激烈的價格競爭，并且2016年后專利藥到期數目劇減，仿制藥將無藥可仿，緊迫性推動國內藥企加大創新投入，向創新藥大品種升級，贏得定價優勢。同時，國內創新環境包括人才、資金、配套設施等逐漸成熟，國內新藥研發創新能力逐步提高并出現了授權許可給國際大藥企的案例。未來，創新藥的發展還需要國家在加速審評和醫保對接方面持續改善。

創新藥大品種將帶動企業步入創新的良性循環。

通過創新藥大品種，能夠形成“創新藥研究-獲批知識產權的新藥-創造獨特的市場價值-巨額的創新藥研究開發經費-新的創新藥”的良性循環。具體到研發模式，中國現階段仍以me-too/better研發為主，Me-too新藥面臨首創新藥及首創新藥仿制藥競爭，因此需要與時間賽跑或者具有明顯的臨床優勢，才能贏得市場。

First-in-class（首創新藥）現階段有相當大的挑戰。中國企業目前一個較好的策略是進入競爭較小的領域，如中國的肝病市場；大的治療領域越來越成熟，進入罕見病領域一樣有機會。

小公司研發更有效率，大公司更加注重多渠道獲取新藥項目。

近年來小公司新藥上市數目占比逐漸提高并超越大公司，成為了新藥研發的主力軍，小公司可能在研發效率方面更高。隨之，大藥企研發策略也在改變，更加注重多渠道獲取新藥項目。國內也分化出了具有研發基礎及銷售平臺優勢的大公司、創新型小公司、CRO投資參與新藥研發三種模式。

平臺優勢大企業——恒瑞醫藥；創新型小企業——深圳微芯。

而萬科的焦慮在于 恒瑞：201 年完成me-better藥物到首創小分子藥的轉變，開展生物大分子藥物研發，治療領域進一步拓展到免疫類疾病。未來十年，以仿制藥為基礎，以創新和國際化為驅動力，逐步成長為具有國際影響力的大制藥企業。深圳微芯:創新藥西達本胺晚于FDA批準的belinostat兩個月在國內獲批治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL），作為一個快速跟進接近first-in-class產品，體現了國內創新型企業研發能力。

投資建議中國創新藥進入蓬勃發展期，資本市場將反映這一積極變化。我們預期四季度恒瑞阿帕替尼的上市將在資本市場上引發對創新藥板塊的熱度。目前A股上市公司積極從事新藥創新的有：恒瑞醫藥、康緣藥業、天士力、雙鷺藥業、華東醫藥、海思科、恩華藥業、海正藥業等。

風險提示：新藥研發風險、藥品安全風險。