醫療保健：藥政改革再突破 創新藥與CRO及制劑出口企業受益 類別： 機構： 研究員：

[摘要]

投資要點中泰新三板醫藥最新觀點：本周CFDA針對深化審評審批制度改革連續發布四篇政策征求意見稿，從臨床試驗管理、上市審評審批、全生命周期管理、保護創新者權益等角度提出改革措施。優化臨床試驗審查程序，鼓勵醫療機構優先采購和使用療效明確、價格合理的新藥，支持創新藥按規定納入基本醫療保險支付范圍。臨床試驗機構資格認定改為備案管理有望解決臨床試驗基地產能瓶頸，支持研究者和臨床試驗機構開展臨床試驗，帶動CRO企業臨床試驗訂單執行效率提升和業績釋放。接受境外臨床試驗數據有望打通制劑出口產品國內優先審批流程，加快制劑出口產品國內上市速度。我們認為藥政改革進步巨大，整體利好注重臨床價值的創新藥企業、具有豐富臨床資源且規范的CRO企業以及制劑出口龍頭企業。同時，CFDA提出凡口服制劑能夠滿足臨床需求的，不批準注射制劑上市，無明顯臨床優勢的互改劑型申請不予批準，力爭用5至10年左右時間基本完成已上市注射劑再評價工作。我們認為注射劑審批趨緊，預期安全、有效的高品質注射劑再評價工作率先啟動。

怎么都能在一起！ 行業熱點聚焦：CFDA發布《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》等四篇政策征求意見稿。

本周市場動態：本周4家新掛牌新三板醫藥公司。本周共有10家公司實施定向增發，共募集資金 .45億元。本周共4家公司公告定向增發預案，預計募集資金4.54億元，定增的主要目的是項目融資。

本周交易情況：本周漲幅榜前十：百裕制藥、皇隆制、諾克特等。本周跌幅榜前十：凱成股份、康捷醫療、大地生物等。本周成交額前十：合全藥業、奇致激光、百裕制藥等。本周成交量前十：奇致激光、合全藥業、皇隆制藥等。本周換手率前十：御康醫療、奇致激光、悅康科創等。

本周重要公告：

【神木藥業】公司的2016年營業總收入1.46億元，增長比例為9.17%，歸屬掛牌公司凈利潤為20萬元，增長比例為-89.17%。

【愛迪特】公司的2016年營業總收入1.08億元，增長比例為 .79%，歸屬掛牌公司凈利潤為0.25億元，增長比例為-0.41%。

【優寧維】公司的2016年營業總收入 .41億元，增長比例為47.47%，歸屬掛牌公司凈利潤為0.21億元，增長比例為146.92%。

風險提示：政策不確定性風險、產品質量風險、知識產權風險。