導讀：又是長春生物制藥廠！又是狂犬病疫苗不合格！近日，一篇長春生物制藥企業人用狂犬病疫苗再次出現問題，十萬瓶狂犬病疫苗不合格拒簽的文章，再次把長春長生生物制藥廠推倒了風口浪尖上。作為一個老企業，為什么會連續出現這樣的危機人們生命安全的大問題呢？讓很多人對以前注射狂犬病疫苗無效死亡的患者家屬，不得不懷疑自己的親人、朋友注射是不是假疫苗！而那些狂犬病疫苗即使是注射了，也不能保證百分百的不發病，似乎就成了某些制藥廠的對質量把關不嚴的一個借口吧。11月21日，縱觀食品藥品檢定研究院公示，不予簽發兩家企業生產的人用狂犬病疫苗，合計約10萬瓶。究竟是怎么回事呢？下面我們一起來看看：

10萬瓶狂犬病疫苗被拒簽發

昨天,中國食品藥品檢定研究院發布公示，不予簽發兩家企業生產的人用狂犬病疫苗，合計約10萬瓶。不予簽發意味著該產品無法獲得上市許可。兩家被拒企業均為長春地區的生物制藥企業。

本報訊（ 趙新培）繼長生生物疫苗事件之后，位于長春的生物制藥企業的人用狂犬病疫苗再次出現問題。中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）11月21日發布公示，不予簽發兩家企業生產的人用狂犬病疫苗，合計約10萬瓶。據了解，中檢院是專門負責對疫苗制品開展強制檢驗的批簽發機構。

在中檢院官方站公告通知欄內可以看到，最新一期中檢院生物制品不予批簽發信息公示表顯示，有兩個被拒簽發的產品，一個產品名稱為人用狂犬病疫苗(Vero細胞)，批簽發量為4.35萬瓶，生產企業為邁豐生物藥業有限公司。另一個產品名稱為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞) ，批簽發量為5.72萬瓶，生產廠家為長春卓誼生物股份有限公司。據了解，不予簽發意味著該產品無法獲得上市許可。

引發輿論關注的是，兩家被拒企業均為長春地區的生物制藥企業。息顯示，邁豐生物藥業有限公司位于省長春市，生產地點在高新技術開發區，主要產品為片劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、疫苗(人用狂犬病純化疫苗)。2007年，長春百克出資4000萬元收購了邁豐生物藥業有限公司。2008年6月，長春百克生產的水痘減毒活疫苗正式投放市場。

長春卓誼生物股份有限公司位于長春市雙陽經濟開發區，是浙江賽爾康寧生物科技有限公司投資的省重點扶持疫苗生產企業。該公司目前批準生產的生物制品主要是凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞），公司于2016年末順利通過二合一檢查獲得注冊批件和GMP證書，2017年1月正式投產。公司現有生產車間占地面積約5700平方米，累計投資3億元，最大年產量100萬人份，二期車間已于2017年年末竣工，生產能力可達到400萬人份。

背景

長生生物被強制退市

2018年7月15日，國家藥品監督管理局發布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現百白破疫苗效價指標不符合規定后不到一年再曝疫苗質量問題。

國家藥監局通報，該企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

7月29日，長春新區公安分局以涉嫌生產、銷售劣藥罪，對長春長生生物科技有限公司董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批準逮捕。

10月16日，長生生物科技股份有限公司的主要子公司因違法違規生產疫苗，被國家藥品監督管理部門作出吊銷藥品生產許可證的行政處罰決定，并處罰沒款91億元。

11月17日，深交所啟動對長生生物重大違法強制退市機制。深交所表示，2018年長生生物主要子公司存在涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全和公眾健康安全等領域的重大違法行為。根據證監會相關規定，深交所啟動對長生生物重大違法退市機制。