醫(yī)療保健：藥品審評(píng)提速增效 薦6股 類(lèi)別： 機(jī)構(gòu)： 研究員：

[摘要]

當(dāng)然那些褲裝也適合你在任何工作場(chǎng)合得體出席。 很奇妙的是 上周，申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)下跌1. 0%，跑贏滬深 00指數(shù)2.4 個(gè)百分點(diǎn)。上周上市公司三季報(bào)落下帷幕，經(jīng)統(tǒng)計(jì)，除*ST長(zhǎng)生外,申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊28 家上市公司，有211家企業(yè)2018年前三季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，其中54家企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鏊僭?0%以上。醫(yī)藥板塊2018年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤(rùn)、扣非后歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)21.88%、9.62%和2 .42%。對(duì)比2018年前三季度我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)，營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)總額分別同比增長(zhǎng)1 .6%和11.5%，可以發(fā)現(xiàn)上市公司業(yè)績(jī)優(yōu)于行業(yè)整體，體現(xiàn)了行業(yè)的結(jié)構(gòu)性分化，優(yōu)質(zhì)頭部企業(yè)享受到更多的醫(yī)療消費(fèi)紅利。

前期，受帶量采購(gòu)、抗癌藥談判降價(jià)、以及宏觀局勢(shì)等因素影響，醫(yī)藥上市公司回調(diào)明顯，目前醫(yī)藥板塊整體估值26X，相對(duì)滬深 00的估值溢價(jià)率為147%，徘徊在十年來(lái)低位。當(dāng)前多數(shù)基本面優(yōu)秀的公司估值回落到歷史低位水平，配置區(qū)間內(nèi)性?xún)r(jià)比較高。我們認(rèn)為，雖說(shuō)未來(lái)醫(yī)保控費(fèi)將是一個(gè)長(zhǎng)期趨勢(shì)，但醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性分化毋庸置疑，根據(jù)國(guó)家政策導(dǎo)向，未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)比拼的是產(chǎn)品和療效，要求我們更多的從研發(fā)和品種的角度篩選優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

上周CDE優(yōu)化優(yōu)先審評(píng)申請(qǐng)審核工作程序，采取即到即審方式組織專(zhuān)家進(jìn)行審核，確定優(yōu)先審評(píng)的品種。將進(jìn)一步提高審評(píng)速度和效率，體現(xiàn)了藥監(jiān)部門(mén)深化落實(shí)2017年10月中辦、國(guó)辦下發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，我國(guó)藥品審批將不斷提速。隨著國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥利好政策的不斷兌現(xiàn)，相關(guān)新藥將加速放量，未來(lái)技術(shù)實(shí)力雄厚的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)將充分受益，業(yè)績(jī)加速兌現(xiàn)；與此同時(shí)，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈上的CRO公司也將充分受益于行業(yè)利好，重點(diǎn)推薦恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、海普瑞、昭衍新藥、泰格醫(yī)藥等。

CDE同時(shí)也公示了納入優(yōu)先審評(píng)的17個(gè)品種，包括15個(gè)國(guó)產(chǎn)藥品和2個(gè)進(jìn)口藥品申請(qǐng)。其中，百奧泰的阿達(dá)木單抗、三生國(guó)健的曲妥珠單抗均被納入，百奧泰和三生國(guó)健也是相應(yīng)生物類(lèi)似物生產(chǎn)申報(bào)獲得受理的唯一廠(chǎng)家，現(xiàn)納入優(yōu)先審評(píng)，進(jìn)一步奠定了第一梯隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)地位。百濟(jì)神州的PD-1抑制劑本次也獲得優(yōu)先審評(píng)，是第四個(gè)國(guó)產(chǎn)申報(bào)獲得受理的產(chǎn)品，前 個(gè)（君實(shí)生物、恒瑞、信達(dá)）均獲得優(yōu)先審批。我們預(yù)計(jì)單抗生物類(lèi)似物有望于19年上半年陸續(xù)獲批，看好市場(chǎng)前景。生物類(lèi)似藥的壁壘相較化學(xué)仿制藥更高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較好，經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)積累，若干生物類(lèi)似藥企業(yè)有多個(gè)品種進(jìn)入臨床后期和申報(bào)生產(chǎn)，推薦創(chuàng)新藥企業(yè)以及進(jìn)度較快、管線(xiàn)豐富的企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、安科生物、海正藥業(yè)等。