優(yōu)化投資環(huán)境激發(fā)市場(chǎng)活力 醫(yī)療保健：藥品注冊(cè)新政組合拳出擊 類別： 機(jī)構(gòu)： 研究員：

[摘要]

上周國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批、臨床試驗(yàn)等政策組合拳，加大臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假的檢查和處罰力度，涉及華海藥業(yè)、博濟(jì)醫(yī)藥、山大華特、康芝藥業(yè)等多家上市公司。周中電商行業(yè)“雙11”盛宴開啟，今年除傳統(tǒng)的滋補(bǔ)品、保健品、藥品、器械等類目外，醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目也首次被帶到上，并取得不菲的成績(jī)，“互聯(lián)+”逐步深入醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

在當(dāng)前影響市場(chǎng)因素的不確定性持續(xù)加大的背景下，我們認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)歷過(guò)前期健康中國(guó)、二胎放開政策利好兌現(xiàn)后，短期內(nèi)缺乏可持續(xù)的熱點(diǎn)。

上周我們發(fā)布了華北制藥的深度報(bào)告《普藥龍頭，王者回歸》，核心觀點(diǎn)是，伴隨著國(guó)內(nèi)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的開展，普藥行業(yè)面臨重新洗牌，“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的現(xiàn)象將會(huì)愈加明顯，華藥擁有原料-制劑一體化優(yōu)勢(shì)、高水平的生產(chǎn)設(shè)施以及嚴(yán)格的質(zhì)量把控能力，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)明顯，有望成為市場(chǎng)整合的受益者，首次覆蓋，給予“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。

行情回顧：截止到11月1 日上證綜指報(bào)收 ,580.84點(diǎn)，單周（11月9日-11月1 日）累計(jì)下跌0.26%，中小板指數(shù)累計(jì)上漲0.97%，創(chuàng)業(yè)板指累計(jì)上漲1.8 %，申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)（）累計(jì)上漲1. %。

橫向比較來(lái)看，在申萬(wàn)全部一級(jí)行業(yè)指數(shù)中，醫(yī)藥生物行業(yè)漲幅排名中游，概念題材方面，基因檢測(cè)指數(shù)、生物疫苗指數(shù)、抗癌指數(shù)繼續(xù)強(qiáng)勢(shì)上漲，而健康中國(guó)和二胎政策指數(shù)則受利好出盡的影響，表現(xiàn)明顯較弱。

行業(yè)動(dòng)態(tài)：國(guó)家食藥監(jiān)總局近期發(fā)布了多項(xiàng)涉及藥品審評(píng)的政策性文件，包括：《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》、《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見（征求意見稿）》、《關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)的公告》及《關(guān)于8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的公告的公告》。這是食藥總局藥品開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的延續(xù)，“獎(jiǎng)懲并重”有望規(guī)范國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)行為、激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新積極性。

公司公告：康美藥業(yè)計(jì)劃與深圳市寶安區(qū)人民政府合作建設(shè)中國(guó)寶安中醫(yī)中藥文化交流中心等項(xiàng)目；維力醫(yī)療計(jì)劃與廣州華域?qū)崢I(yè)投資有限公司合作設(shè)立一家醫(yī)院投資管理公司；恒瑞醫(yī)藥“吸入用七氟烷”通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。

風(fēng)險(xiǎn)提示：政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。